医薬品・医療機器工場では生体由来の異物、つまり昆虫や毛髪の混入防止が求められており、そのためには効果的で安全な昆虫類管理プログラムの確立が不可欠です。また、PIC/S GMPや医療機器QMSなどの国際的整合性の動きの中で、リスクに基づく考え方に重点を置いたQMSに沿って運用することが原則となってきており、昆虫類管理でもモニタリングからPDCAサイクルを機能させて昆虫類を管理下に置く仕組みとしていくことが重要といえます。
本セミナーでは、昆虫類管理で必要となる要素の全体像を確認し、基本的な進め方について紹介します。
開催日時 | 2023年6月15日(木曜日)14:00~16:00 |
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参加費 | 1名 3,300円(税抜価格3,000円) |
定員 | 60名 |
方法 | Web開催(Zoomを使用いたします。ネットの接続環境をご確認ください) |
注意事項 |
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お問い合わせ | 弊社へのお問い合わせは下記URLをご参照ください。 https://www.eqm.co.jp/contact.html |
1989年シーアンドエス(株)入社、現在SEI部門所属(シニアスーパーバイザー)。
食品工場や医薬品工場などの昆虫管理,異物管理に関する問題解決やコンサルティング,従業員教育などを数多く手がける。また,業界誌や自治体などでの投稿や講演活動を実施。
医薬品工場、食品工場での昆虫管理に従事して5年以上。多くの現場経験を基に製造現場に即した原因究明や問題解決の提案および実務を遂行し、製造環境品質の向上に寄与するサポートを行う。
時間 | 担当 | 内容 |
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14:00~14:50 | 伊藤 | 1. 医薬品・医療機器工場の昆虫管理の進め方 |
14:50~16:00 | 下畠 | 2. 昆虫モニタリングの方法と解析、管理基準値の考え方 |