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第239回 EQMセミナー
クリーンルームの
清浄化及び消毒

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概要

  医薬品・医療機器の製造は、「塵埃と微生物」の管理が要求されるクリーンルーム内で行われ、清浄な状態で維持管理されていますが、経年的な運用により汚染が蓄積することは避けられません。特に医薬品製造区域においては、PIC/S GMPやICH Q9に記載されている「品質リスクマネジメント」を踏まえ、適切な管理手法を選択し実行することが求められます。
 今回のセミナーでは、清浄化及び消毒に焦点を当て、位置づけと管理必要項目、具体的な手法と薬剤・用具類の知識など実践的な内容を含めて解説いたします。

開催日時 2022年10月14日（金曜日）
参加費 1名 3,300円（税抜価格3,000円）
定員 60名
方法 Web開催（Zoomを使用いたします。ネットの接続環境をご確認ください）
注意事項
  • 視聴ページのURLを第三者に提供することは禁止いたします。
  • オンラインセミナーの録音・録画・撮影は禁止です。
  • コンサルタントや個人の方のお申込みはお断りする場合がございますのでご容赦ください。
  • 申込みは当日の一週間前までによろしくお願いいたします。 急なお申込みはお断りすることがございます。
お問い合わせ 弊社へのお問い合わせは下記URLをご参照ください。
 https://www.eqm.co.jp/contact.html
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講師紹介

門田　陽集

SEIインストラクター

医薬品工場における環境モニタリングや微生混入原因調査の実務経験をもとに原因究明や改善対策（洗浄計画の立案、設備改善等）をサポートしている。

片山　庸平

SEIインストラクター

医薬品や医療機器の製造現場における防虫防鼠管理や微生物制御の問題解決業務の実務経験をもとに、衛生管理サポートの仕様設計、提案を行う。

タイムスケジュール

時間 担当 内容
14:00～15:00 片山 1.清浄化及び消毒プログラムの基礎
15:00～16:00 門田 2.洗浄・殺菌方法の種類と特性
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