シーアンドエス株式会社/シーアンドエステクノ株式会社

医薬品・医療機器工場向けオンラインセミナーのご案内
-衛生管理におけるリスクベースでのアプローチ-

 2021年4月28日付けで、令和3年厚生労働省令第九十号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」が公布され、同年8月1日に施行され、リスクベースのアプローチとして「品質リスクマネジメント」が新たに規定されました。医薬品に係る製品について、品質に好ましくない影響を及ぼす事象及びその発生確率の特定、評価及び管理等を継続的に行うことが求められております。
 こうした中、昆虫類の管理や環境の清浄化及び消毒、環境監視測定などの衛生管理項目の運用に関しても『これまでのやり方で本当に大丈夫なのか?』と、再構築を考えられている方も多いと思います。現状の管理プログラムは有効に機能しているのか、リスクに重点を置いた仕組みになっているのかなどに関してどのように見直していけばよいのか実例を交えて解説していきます。
 2022年度のセミナーはEQMオンラインセミナーとして新たに企画いたしました。また、内容に関しましては、技術セミナーと基礎講座に分け、知識や力量に応じたご参加が可能となっております。
 貴社の問題解決、従業員の定期教育、及び従業員の力量アップにご利用頂きますと幸いです。皆様のご参加をお待ちしております。

2022年度 EQMセミナーの特徴
  • ①Webのライブ配信(Zoom)によるオンラインセミナーです。場所を選ばず受講できます。
  • ②リスクベースでの考え方について解説させて頂きます。
  • ③技術セミナーは、事例に基づいた内容であり、製造現場において応用が可能です。
  • ④基礎講座は、従業員様の基礎教育として利用いただけます。

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