【環境品質マネジメント】私たちは、環境管理技術を提供し、健全・安全な食品・医薬品づくりと安全な医療環境づくりに貢献します。

医薬品工場様

医薬品工場の防虫管理をリスクマネジメントの視点で再構築しませんか
～昆虫動態のバリデーション　生態学的アプローチによる昆虫管理～ 


 医薬品の製造ではICH　Q9のリスクマネジメントの適応が進められています。厚生労働省医薬・生活衛生局・麻薬対策課から平成29年7月7日事務連絡で「医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について」が発出されました。その中で1例として防虫管理のリスクマネジメントが示されています。

  無菌医薬品の製造に関する指針のなかに防虫対策が盛り込まれており、この内容で管理されている工場が大半ですが、査察の内容も変化してきており防虫防鼠管理のリスクマネジメントに関する質疑もでてきています。防虫防鼠管理のリスクマネジメントプロセスをどうすればよいか、Q9にそって再構築する内容をご説明いたします。
  何卒、ご検討いただきますようにお願いいたします。