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シーアンドエス株式会社/シーアンドエステクノ株式会社

医薬品・医療機器工場向けセミナーのご案内
－衛生管理におけるリスクベースでのアプローチ－

2021年4月28日付けで、令和3年厚生労働省令第九十号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」が公布され、同年8月1日に施行されています。国際基準との整合性を図ることを目的としたアップデートになっており、衛生管理の運用面についてもアップデートを促す内容になっています。逸脱管理においては原因究明、是正措置と予防措置等の実施が厳格化されていますが、再発防止のためには原因究明の調査が極めて重要になります。また予防措置は顕在化していない問題に対するアプローチの側面があり、リスクの管理とも言えます。是正予防を含めた医薬品品質システムの活動の中で品質リスクマネジメントを活用し、製造環境やそれを維持する衛生管理の観点からも、品質のリスクを管理することが求められていると思います。
こうした中、工場内外における昆虫類の管理、清浄化及び消毒、環境監視測定などの衛生管理項目の運用に関して『これまでのやり方で本当に大丈夫なのか？』と、再構築を考えられている方も多いと思います。また実際に発生した製品や包材等への混入異物に対して行う分析方法やその結果から見えてくるサプライチェーン全域の中での汚染リスクを調べたい、製品汚染リスクの現状の管理プログラムは有効に機能しているのか、リスクに重点を置いた仕組みになっているのか、などに関してどのように取り組み、見直していけばよいのか実例を交えて解説していきます。
貴社の問題解決、従業員の定期教育、及び従業員の力量アップにご利用頂きますと幸いです。皆様のご参加をお待ちしております。

2026年度 EQMセミナーの特徴
  • ①Webのライブ配信（Zoom）によるセミナーです。場所を選ばず受講できます。
  • ②トレーニングスクールは対面式とし実習を交え、技術習得が可能です(第290回)。
  • ③リスクベースでの考え方について解説させて頂きます。
  • ④事例に基づいた内容であり、製造現場において応用が可能です。
  • ⑤従業員教育として、計画的に利用頂けます。

弊社教育支援商品「EQMライブラリ」にご加入(有料)いただきますと、EQMセミナーの見逃し配信をいつでもご利用いただけます。詳しくは弊社セールスにお尋ねください。

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