【環境品質マネジメント】私たちは、環境管理技術を提供し、健全・安全な食品・医薬品づくりと安全な医療環境づくりに貢献します。

PHARM TECH JAPAN，(株)じほう，
VOL.39, No.6, p.77～84(2023)

   第14回目ではリスクレビューについて解説いたします。
ICH Q9にリスクレビューは「リスクマネジメントプロセスのアウトプット／結果は，新しい知見や経験に基づいて見直すべきである」と述べられています。またシステムの妥当性、有効性を評価して、永続的改善をする機会です。
今回は防虫管理におけるリスクレビューのインプットとアウトプット内容の詳細について述べます。

その14  目次
1. マネジメントレビュー
2. リスクレビュー
3. レビューにインプットすべき防虫管理の情報
   (1)異物混入のクレームや製品回収の情報と査察・監査の指摘事項
   (2)前回までのマネジメントレビューのフォローアップ
   (3)当該年度目標の達成度や成果
   (4)昆虫類管理プログラムの妥当性と有効性の評価
   (5)新しい知見に伴う品質マネジメントシステムの変更
   (6)次年度の年間防虫計画の予算
4. 防虫管理のアウトプット
   (1)インプット情報の確認
   (2)アウトプットすべき情報
5. レビューによる継続的改善の波及効果

 

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