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リスクマネジメントの視点からの防虫管理シリーズ その3

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リスクアセスメント➁ ~リスクの特定 管理基準値の目的と根拠~

PHARM TECH JAPAN,(株)じほう,
VOL.36.No.17,p.37~44(2020)


  第3回目では、リスクアセスメントにおけるリスク特定の内、昆虫モニタリング捕獲データを評価するための「管理基準値」について述べております。医薬品製造施設で昆虫類が汚染原因になるリスクを管理するためには、清浄度に合わせて一定の低密度になるように管理基準値を設定する必要があります。最近の査察で確認されることが多い項目でもあるため、詳細に解説しております。

その3  目次
1. 査察での質問や確認事項
2. 防虫管理の管理基準とは何か
3. 異物混入対策としての管理基準値





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